發(fā)文機關(guān)國家衛(wèi)生健康委員會
發(fā)文日期2022年08月26日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2022年08月26日
效力級別部門規(guī)范性文件
委員您好：
您提出的《關(guān)于加強行政協(xié)同干預(yù)、遏制細菌耐藥發(fā)生的提案》收悉，經(jīng)商農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家藥監(jiān)局，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 工作現(xiàn)狀和進展情況
當(dāng)前，國際社會高度關(guān)注微生物耐藥問題，特別是在新冠肺炎疫情全球蔓延的背景下，加強抗微生物藥物管理顯得尤為重要。自2016年《遏制細菌耐藥國家行動計劃（2016-2020年）》頒布以來，我委先后印發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理技術(shù)規(guī)范指引》《關(guān)于做好新形勢下抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》《關(guān)于加強兒童抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測和細菌耐藥監(jiān)測工作的通知》等文件，提高社會公眾對耐藥危機的認識，促進抗微生物藥物合理使用。2021年，《生物安全法》正式實施，明確將應(yīng)對微生物耐藥作為生物安全風(fēng)險防控的重要內(nèi)容，為強化抗微生物藥物管理明確了法定任務(wù)和要求。
二、 關(guān)于所提建議的答復(fù)
（一）關(guān)于各級衛(wèi)生健康行政部門督促醫(yī)療機構(gòu)做好抗菌藥物管理工作。多年來，我委高度重視抗菌藥物臨床應(yīng)用工作，通過制定指導(dǎo)原則、加強臨床監(jiān)測、開展專項整治等，提高抗菌藥物合理應(yīng)用水平。特別是2012年公布實施部門規(guī)章《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，使得抗菌藥物管理走上法制化、制度化軌道，之后每年根據(jù)面臨的問題形勢，確定部署當(dāng)年工作重點。為加強包括抗菌藥物在內(nèi)的抗微生物藥物管理，2021年，我委印發(fā)《關(guān)于進一步加強抗微生物藥物管理遏制耐藥工作的通知》《關(guān)于開展臨床抗微生物藥物敏感性折點研究和折點標(biāo)準(zhǔn)制定工作的通知》，進一步加強抗微生物藥物臨床應(yīng)用管理，研究適合我國國情的抗微生物藥物敏感性折點標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)臨床合理用藥。
（二）關(guān)于各級食品藥品監(jiān)督部門加強對企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量督查和所有藥品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管。國家藥監(jiān)局采取多種措施加強零售藥店抗菌藥物銷售監(jiān)管。要求零售藥店加強處方藥的銷售管理，嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物必須憑合法有效的處方銷售；要求各級藥品監(jiān)管部門加大監(jiān)督檢查力度，對違規(guī)銷售抗菌藥物的零售藥店進行嚴(yán)厲處罰。2020年，國家藥監(jiān)局印發(fā)《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》，明確藥品上市許可持有人對醫(yī)藥代表的備案和管理負責(zé)，醫(yī)藥代表不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù)。
（三）關(guān)于農(nóng)業(yè)管理部門切實制定、落實養(yǎng)殖業(yè)抗菌藥物使用管控政策。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部高度重視畜禽養(yǎng)殖用藥監(jiān)管。一是嚴(yán)格獸用抗菌藥準(zhǔn)入、退出管理。針對抗菌藥物確立“四不批一鼓勵”準(zhǔn)入原則，堅決淘汰存在安全隱患的品種。二是退出促生長用抗菌藥物飼料添加劑。2019年制定藥物飼料添加劑退出計劃。三是實施獸用抗菌藥減量化行動。2021年10月，印發(fā)《全國獸用抗菌藥使用減量化行動方案（2021-2025年）》。四是加大養(yǎng)殖環(huán)節(jié)安全用藥指導(dǎo)力度。組織實施年度動物源細菌耐藥監(jiān)測計劃，發(fā)布獸用處方藥目錄。
（四）關(guān)于落實全體醫(yī)學(xué)、藥學(xué)人員的抗菌藥物處方權(quán)培訓(xùn)考核機制。我委高度重視醫(yī)療機構(gòu)人員抗菌藥物合理使用，加強醫(yī)務(wù)人員對處方審核、處方點評的力度。加強對藥品不良反應(yīng)、用藥錯誤和藥害事件的監(jiān)測。2019年以來積極推進“優(yōu)質(zhì)服務(wù)基層行”活動和社區(qū)醫(yī)院建設(shè)項目，加強基層機構(gòu)藥品安全管理，規(guī)范藥品遴選、采購、處方、儲存、發(fā)放、調(diào)配、監(jiān)測、評價等全流程管理。
（五）關(guān)于大力推動抗菌藥物臨床應(yīng)用信息化管理。我委自2005年起，建立了全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)。臨床監(jiān)測工作為行政部門及時調(diào)整管理政策、為醫(yī)療機構(gòu)合理選擇抗菌藥物提供有益參考。為充分利用監(jiān)測結(jié)果，我委每年將全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)、細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)有關(guān)監(jiān)測結(jié)果通報各省，并提出下一步工作要求，提高抗菌藥物臨床應(yīng)用管理科學(xué)化水平。
（六）關(guān)于加大對促進合理使用抗菌藥物相關(guān)技術(shù)和產(chǎn)品的政策扶持。我委始終高度關(guān)注抗菌藥物合理使用相關(guān)工作，并持續(xù)支持相關(guān)部門促進相關(guān)技術(shù)和產(chǎn)品的創(chuàng)新和發(fā)展。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部加強總結(jié)宣傳工作，持續(xù)推廣各地好經(jīng)驗、好做法、好模式，發(fā)揮示范領(lǐng)導(dǎo)作用。
（七）關(guān)于加大公眾合力用藥知識科普宣傳力度，營造合理使用抗菌藥物的良好社會氛圍。我委已連續(xù)六年開展“提高微生物藥物認識周”宣傳活動，提高社會公眾、醫(yī)務(wù)人員、畜牧養(yǎng)殖人員對耐藥危機的認識，減少微生物耐藥。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部全面加強宣傳培訓(xùn)，開展“科學(xué)使用獸用抗菌藥”公益接力行動。
三、 下一步工作目標(biāo)和計劃
我委將繼續(xù)加強抗微生物藥物管理，遏制細菌耐藥，深入開展“優(yōu)質(zhì)服務(wù)基層行”活動和社區(qū)醫(yī)院建設(shè)項目，提高臨床合理用藥水平，配合相關(guān)部門加強養(yǎng)殖用藥監(jiān)管，不斷提高養(yǎng)殖者科學(xué)規(guī)范用藥的能力和水平。
感謝您對衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。
國家衛(wèi)生健康委
2022年8月26日
