發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財(cái)務(wù)司
發(fā)文日期2021年07月08日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號藥監(jiān)綜械管〔2021〕71號
施行日期2021年07月08日
效力級別部門規(guī)范性文件
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局，各有關(guān)單位：
醫(yī)療器械安全與公眾生命健康息息相關(guān)。為深入貫徹新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展高質(zhì)量發(fā)展，普及醫(yī)療器械安全使用知識，更好地滿足公眾健康需求，國家局研究決定舉辦2021年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”活動(dòng)。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、時(shí)間安排
2021年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”活動(dòng)時(shí)間為7月19日至23日。
二、活動(dòng)主題
2021年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”的主題為“安全用械 創(chuàng)新發(fā)展”。
三、宣傳重點(diǎn)
（一）展示建黨百年醫(yī)療器械成果
開展中國醫(yī)療器械監(jiān)管發(fā)展史和技術(shù)發(fā)展史宣傳活動(dòng)，緊密結(jié)合宣傳周主題，回顧不斷成長的醫(yī)療器械監(jiān)管事業(yè)，了解我國醫(yī)療器械技術(shù)發(fā)展的歷程，展望監(jiān)管事業(yè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展未來。
（二）宣貫《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其配套規(guī)章
組織開展《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)配套規(guī)章網(wǎng)絡(luò)公益培訓(xùn)。面向醫(yī)療器械注冊人、備案人和基層監(jiān)管人員進(jìn)行法規(guī)制度宣貫，推動(dòng)相關(guān)法規(guī)制度的貫徹落實(shí)，加強(qiáng)行業(yè)自律，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。
（三）促進(jìn)醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新與高質(zhì)量發(fā)展
加強(qiáng)醫(yī)療器械創(chuàng)新技術(shù)的宣傳，鼓勵(lì)醫(yī)療器械新技術(shù)應(yīng)用，促進(jìn)科學(xué)成果的轉(zhuǎn)化與應(yīng)用。貫徹新發(fā)展理念，聚焦新時(shí)代監(jiān)管改革創(chuàng)新，為企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新提供更多的優(yōu)質(zhì)服務(wù)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
（四）開展醫(yī)療器械知識科普宣傳
組織開展公益講座、科普展覽、互動(dòng)交流等活動(dòng)，通過多種形式開展醫(yī)療器械科普宣傳活動(dòng)，向社會播放系列科普宣傳視頻，普及醫(yī)療器械安全使用知識。進(jìn)校園、進(jìn)社區(qū)，為消費(fèi)者解答醫(yī)療器械常識，提升公眾安全用械和合理用械的意識。
四、活動(dòng)要求
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各省級局要充分認(rèn)識開展全國醫(yī)療器械宣傳活動(dòng)周的重要意義，圍繞“安全用械 創(chuàng)新發(fā)展”的主題，周密制定工作方案，精心組織實(shí)施，確保取得實(shí)效。嚴(yán)格按照疫情防控工作要求，加強(qiáng)安全防范措施，防止聚集性感染事件發(fā)生，確保宣傳周順利進(jìn)行。
（二）突出活動(dòng)重點(diǎn)。各省級局要圍繞宣傳重點(diǎn)，使用統(tǒng)一的“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”標(biāo)識，參照《2021年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”重點(diǎn)活動(dòng)方案》（附件1），結(jié)合本地區(qū)實(shí)際，精心策劃開展宣傳活動(dòng)。請各省級局指定專人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械安全宣傳周事宜，7月12日前報(bào)送聯(lián)系人信息表（附件2）至郵箱。
（三）增強(qiáng)活動(dòng)影響。各省級局要加強(qiáng)與當(dāng)?shù)毓ば?、衛(wèi)健、醫(yī)保，醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等單位的溝通協(xié)作，匯聚多方合力，增強(qiáng)活動(dòng)影響和效果。要重視2021年醫(yī)療器械活動(dòng)周的宣傳報(bào)道，充分利用多種宣傳媒介，擴(kuò)大活動(dòng)的影響力和覆蓋面。同時(shí)加強(qiáng)宣傳周相關(guān)輿情監(jiān)測，及時(shí)研判輿情，穩(wěn)妥發(fā)布相關(guān)信息。
（四）總結(jié)工作情況。各省級局要對活動(dòng)開展情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，于2021年8月30日前提交總結(jié)報(bào)告（附件3）。國家局將及時(shí)跟蹤匯總各地活動(dòng)開展情況，對于宣傳周工作重點(diǎn)突出、實(shí)效顯著的單位進(jìn)行通報(bào)表揚(yáng)。
五、聯(lián)系方式
國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司
聯(lián)系人：馬忠明 趙 彬
電 話：（010）88330617
國家藥監(jiān)局器械注冊司
聯(lián)系人：邊 旭 張 浩
電 話：（010）88330632
中國健康傳媒集團(tuán)
聯(lián)系人：劉 博
電 話：（010）83025971
郵 箱：569961331@qq.com
國家藥監(jiān)局綜合司
2021年7月8日
