發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2019年09月30日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局公告2019年第78號
施行日期2019年09月30日
效力級別部門規(guī)范性文件
根據(jù)《藥品進口管理辦法》、《食品藥品監(jiān)管總局海關(guān)總署關(guān)于印發(fā)增設(shè)允許藥品進口口岸的原則和標(biāo)準(zhǔn)的通知》（食藥監(jiān)藥化管〔2015〕6號）、《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳海關(guān)總署辦公廳關(guān)于發(fā)布增設(shè)允許藥品進口口岸工作評估考核方案的通知》（食藥監(jiān)辦藥化管〔2015〕134號）等有關(guān)規(guī)定，經(jīng)現(xiàn)場評估和考核，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)四川省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于變更成都口岸藥品檢驗監(jiān)管機構(gòu)的申請，現(xiàn)公告如下：
一、 經(jīng)綜合評估，四川省藥品監(jiān)督管理局滿足藥品通關(guān)備案管理工作的要求，四川省食品藥品檢驗檢測院符合藥品口岸所在地藥品檢驗機構(gòu)應(yīng)具備的條件，批準(zhǔn)四川省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)成都口岸的藥品（含生物制品）通關(guān)備案工作，四川省食品藥品檢驗檢測院承擔(dān)成都口岸的藥品口岸檢驗工作。從公告發(fā)布之日起，原成都市食品藥品監(jiān)督管理局和成都市食品藥品檢驗研究院不再承擔(dān)相關(guān)工作。
二、 對目前四川省食品藥品檢驗檢測院尚不具備檢驗?zāi)芰Φ钠贩N、項目，可由四川省食品藥品檢驗檢測院根據(jù)四川省藥品監(jiān)督管理局發(fā)出的《進口藥品口岸檢驗通知書》抽取樣品后，送中國食品藥品檢定研究院進行檢驗。四川省藥品監(jiān)督管理局憑中國食品藥品檢定研究院出具的檢驗報告辦理進口備案手續(xù)。
三、 四川省藥品監(jiān)督管理局和四川省食品藥品檢驗檢測院應(yīng)持續(xù)加強自身建設(shè)，不斷提高管理能力和技術(shù)水平，保障藥品進口管理工作的順利開展。
特此公告。
國家藥監(jiān)局
2019年9月30日
