發(fā)文機關(guān)國家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2019年09月10日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號醫(yī)保函〔2019〕128號
施行日期2019年09月10日
效力級別部門規(guī)范性文件
曲鳳宏委員：
您提出的關(guān)于加強國產(chǎn)血液凈化治療重大創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)，促進創(chuàng)新產(chǎn)品造福廣大患者的提案建議收悉，現(xiàn)就涉及我局相關(guān)工作答復(fù)如下：
一、 關(guān)于血液凈化創(chuàng)新產(chǎn)品納入醫(yī)療收費目錄
根據(jù)現(xiàn)行的醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)藥產(chǎn)品價格政策，醫(yī)療服務(wù)價格實行分類管理，公立醫(yī)院提供基本醫(yī)療服務(wù)由政府定價，同時提供服務(wù)所需使用醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材價格由市場調(diào)節(jié)，經(jīng)營者可根據(jù)成本和供求變化自主確定價格。血液凈化產(chǎn)品價格也實行分類管理，屬于醫(yī)學(xué)新技術(shù)作為基本醫(yī)療服務(wù)項目在公立醫(yī)院開展的，可以按照新增醫(yī)療服務(wù)價格項目的受理審核辦法和工作規(guī)則，向當(dāng)?shù)蒯t(yī)保部門申請新增項目和制定收費標(biāo)準(zhǔn)；作為創(chuàng)新產(chǎn)品在非公立醫(yī)療機構(gòu)開展的，由市場自發(fā)調(diào)節(jié)。
下一步，我局將繼續(xù)指導(dǎo)各地做好新增醫(yī)療服務(wù)價格項目管理工作，明確受理條件、審核程序、審核時間和審核原則，簡化審核工作程序，研究建立優(yōu)先審核通道。同時，我們也將系統(tǒng)梳理各地情況，建立醫(yī)療服務(wù)價格項目合理確定與動態(tài)調(diào)整的機制，適時將條件成熟的新增項目納入全國醫(yī)療服務(wù)價格項目。
二、 建立地方區(qū)域采購聯(lián)動機制和政策
2012年，當(dāng)時負責(zé)醫(yī)療器械招標(biāo)采購工作的原衛(wèi)生部曾發(fā)布《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范（試行）》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)﹝2012﹞86號），規(guī)定集中采購周期原則上為兩年一次，開展產(chǎn)品增補工作原則上不超過一年。目前醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)工作分為兩個層面：國家衛(wèi)生健康委負責(zé)甲類醫(yī)療設(shè)備的集中招標(biāo)采購工作，乙類醫(yī)療設(shè)備及其他醫(yī)療設(shè)備則根據(jù)各省實際情況，由各省或醫(yī)院自行實施招標(biāo)采購。國家醫(yī)療保障局組建后，承擔(dān)了藥品和醫(yī)療耗材招標(biāo)采購政策制定并監(jiān)督實施的職能。目前對于未中標(biāo)醫(yī)療器械和未招標(biāo)醫(yī)療器械一般采取備案采購和線下采購的方式，即在省集中招標(biāo)采購平臺上備案或直接由醫(yī)療機構(gòu)自行采購。
下一步，我局將參照藥品招標(biāo)相關(guān)政策擬定醫(yī)療器械指導(dǎo)意見，按照醫(yī)療器械質(zhì)量和功能進行合理分組，指導(dǎo)集采中心選取適當(dāng)?shù)姆绞介_展招標(biāo)工作。您對于創(chuàng)新型醫(yī)療器械在內(nèi)的獲準(zhǔn)上市銷售的新產(chǎn)品的相關(guān)建議，對我們的工作很有啟發(fā)價值，我們將從以下兩個方面推進研究：一是細化醫(yī)療器械省級集中招標(biāo)采購平臺備案采購制度，限定備案周期；二是形成全國醫(yī)療器械價格聯(lián)動機制，實現(xiàn)“一省掛網(wǎng)、全國可采”，最大限度降低企業(yè)招標(biāo)及銷售成本，為創(chuàng)新型醫(yī)療器械順利上市銷售掃除障礙。
感謝您對醫(yī)療保障工作的關(guān)注，也希望您一如既往關(guān)心支持我們的工作。
國家醫(yī)療保障局
2019年9月10日
