發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2020年09月22日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)醫(yī)保函〔2020〕83號(hào)
施行日期2020年09月22日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
任千里代表：
您提出的“關(guān)于加快銀屑病等疾病醫(yī)療保障水平的建議”收悉，經(jīng)商國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 關(guān)于藥物的優(yōu)先審評(píng)審批
2015年8月，國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)），提出提高審評(píng)審批質(zhì)量、鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥等。2016年2月印發(fā)《關(guān)于解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見(jiàn)》（食藥監(jiān)藥化管〔2016〕19號(hào)），將3大類(lèi)、17種情形的藥品注冊(cè)申請(qǐng)納入優(yōu)先審評(píng)范疇，并明確優(yōu)先審評(píng)審批的工作程序和工作要求。2020年新修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》也將創(chuàng)新藥和改良型新藥納入優(yōu)先審評(píng)審批范圍。這些政策對(duì)滿足銀屑病患者臨床用藥需求起到積極作用。
二、 關(guān)于銀屑病的用藥保障
國(guó)家醫(yī)保局高度重視銀屑病患者的用藥保障問(wèn)題。醫(yī)保藥品目錄調(diào)整重點(diǎn)考慮國(guó)家基本藥物、癌癥及罕見(jiàn)病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急搶救用藥等類(lèi)別。銀屑病的系統(tǒng)治療藥物已納入基本醫(yī)保藥品目錄。同時(shí)，2019年醫(yī)保目錄調(diào)整時(shí)，將原目錄內(nèi)的重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白的限定支付范圍增加了成人重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥，并通過(guò)準(zhǔn)入談判新增了阿達(dá)木單抗、英夫利西單抗等藥品納入醫(yī)保藥品目錄?，F(xiàn)目錄內(nèi)按通用名計(jì)近20個(gè)藥品（西藥）可用于治療銀屑病。按照《關(guān)于將2019年談判藥品納入乙類(lèi)范圍的通知》，有效期限內(nèi)如有其他生產(chǎn)企業(yè)的同通用名稱(chēng)藥品（仿制藥）上市，自動(dòng)屬于目錄范圍，醫(yī)保部門(mén)有權(quán)根據(jù)仿制藥價(jià)格調(diào)整醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，也有權(quán)將該通用名藥品納入集中采購(gòu)范圍。如修美樂(lè)（阿達(dá)木單抗）的仿制藥已納入醫(yī)保支付范圍。
基本醫(yī)保在政策上不排斥包括免疫相關(guān)的慢性病在內(nèi)的任何疾病，依法參加基本醫(yī)療保險(xiǎn)并按規(guī)定繳費(fèi)的人員，無(wú)論患何種疾病，其就醫(yī)發(fā)生的費(fèi)用，符合規(guī)定的均可由基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付?；踞t(yī)保制度建設(shè)完善過(guò)程中，在做好住院待遇保障的同時(shí)，國(guó)家指導(dǎo)各地根據(jù)基本醫(yī)?；鹗罩闆r，把一些病期長(zhǎng)、醫(yī)療費(fèi)用高、主要在門(mén)診治療的慢性病、特殊疾病的門(mén)診醫(yī)療費(fèi)用納入基金支付范圍。基本醫(yī)保實(shí)施屬地管理，籌資及待遇水平與當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展和醫(yī)療消費(fèi)水平相適應(yīng)，納入統(tǒng)籌基金支付的門(mén)診慢性病、特殊病范圍及相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)由各統(tǒng)籌地區(qū)依據(jù)當(dāng)?shù)鼗鹬Ц赌芰?，?jīng)濟(jì)發(fā)展水平和醫(yī)療消費(fèi)水平確定。據(jù)了解，部分統(tǒng)籌地區(qū)已將銀屑病納入門(mén)診慢特病保障。
按照黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，我局已啟動(dòng)了新一輪的醫(yī)保目錄調(diào)整工作，8月公布了《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》。根據(jù)工作方案，2020年目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備、企業(yè)申報(bào)、專(zhuān)家評(píng)審、談判和競(jìng)價(jià)、公布結(jié)果5個(gè)階段，預(yù)期將于年底前完成全部工作。符合條件的治療銀屑病等疾病的藥物可通過(guò)程序納入醫(yī)保支付范圍。
此外，我局正在研究生物制品集中采購(gòu)相關(guān)政策，生物類(lèi)似藥并非集中帶量采購(gòu)的禁區(qū)，在考慮生物類(lèi)似藥的相似性、企業(yè)產(chǎn)能和供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性、具體產(chǎn)品的臨床可替代性等因素的基礎(chǔ)上，將適時(shí)開(kāi)展集中帶量采購(gòu)。
三、 關(guān)于銀屑病的科普宣傳
根據(jù)《健康中國(guó)行動(dòng)（2019-2030年）》和《全民健康素養(yǎng)促進(jìn)行動(dòng)規(guī)劃（2014-2020年）》等要求，國(guó)家衛(wèi)生健康委持續(xù)實(shí)施全民健康素養(yǎng)促進(jìn)行動(dòng)，大力發(fā)展國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)健康教育項(xiàng)目，倡導(dǎo)科學(xué)的健康理念。通過(guò)科普宣傳，普及健康生活方式，提高居民科學(xué)就醫(yī)方面的健康素養(yǎng)，促進(jìn)廣大群眾對(duì)于銀屑病、強(qiáng)直性脊柱炎、脊髓性肌萎縮癥等多種疾病預(yù)防和治療形成正確認(rèn)知。
下一步，我們將積極配合相關(guān)部門(mén)，通過(guò)新藥專(zhuān)項(xiàng)對(duì)銀屑病新藥研發(fā)等領(lǐng)域進(jìn)行重點(diǎn)支持，促進(jìn)更多臨床必需藥物的研發(fā)上市。同時(shí)，我們將結(jié)合參保人用藥需求、醫(yī)保籌資能力等因素，完善醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，通過(guò)嚴(yán)格的專(zhuān)家評(píng)審程序，將符合條件的藥品納入醫(yī)保目錄，進(jìn)一步減輕患者的用藥負(fù)擔(dān)。
感謝您對(duì)醫(yī)療保障事業(yè)的支持和關(guān)心。
國(guó)家醫(yī)療保障局
2020年9月22日
