發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)
發(fā)文日期2019年08月27日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2019年08月27日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
委員：
您提出的《關(guān)于保障廉價(jià)“救命救急藥”臨床使用的提案》收悉，經(jīng)商國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家醫(yī)保局、工業(yè)和信息化部，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 關(guān)于加大對(duì)救命救急藥的生產(chǎn)供應(yīng)保障
近年來(lái)，國(guó)家主要從以下幾方面開(kāi)展短缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)保障工作：一是組織開(kāi)展短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)。工業(yè)和信息化部等4部門(mén)先后組織實(shí)施了兩批市場(chǎng)供應(yīng)短缺藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)了甲巰咪唑片、鹽酸洛風(fēng)林注射液等7種臨床急需的短缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)。二是組織小品種藥集中生產(chǎn)基地建設(shè)。印發(fā)《關(guān)于組織開(kāi)展小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)的通知》，指導(dǎo)聯(lián)合上下游企業(yè)成立藥品供應(yīng)保障聯(lián)合體，由工業(yè)和信息化部、發(fā)展改革委、衛(wèi)生健康委和國(guó)家藥監(jiān)局等4部門(mén)聯(lián)合認(rèn)定第一批3家小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地，保障60種左右臨床易短缺藥品穩(wěn)定生產(chǎn)供應(yīng)。三是加強(qiáng)短缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)監(jiān)測(cè)。建立短缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)監(jiān)測(cè)預(yù)警信息平臺(tái)，對(duì)國(guó)家集中采購(gòu)藥品和部分臨床易短缺藥品，每月開(kāi)展生產(chǎn)銷(xiāo)售庫(kù)存供應(yīng)情況監(jiān)測(cè)。
下一步，國(guó)家將積極推進(jìn)以下幾方面工作：一是在全國(guó)范圍內(nèi)布局5家小品種藥集中生產(chǎn)基地，力爭(zhēng)到2020年實(shí)現(xiàn)100?種小品種藥的集中生產(chǎn)和穩(wěn)定供應(yīng)；二是支持大型企業(yè)整合原輔料生產(chǎn)、流通配送等上下游優(yōu)質(zhì)資源，組建短缺藥品供應(yīng)保障聯(lián)合體，對(duì)藥品供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)早發(fā)現(xiàn)早預(yù)防早解決；三是加強(qiáng)是短缺藥品原輔料生產(chǎn)監(jiān)測(cè)，出現(xiàn)停產(chǎn)減產(chǎn)、供應(yīng)緊張等情況及時(shí)通報(bào)相關(guān)部門(mén)；四是聯(lián)合相關(guān)部門(mén)制定發(fā)布推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展指導(dǎo)意見(jiàn)，指導(dǎo)地方合理規(guī)劃原料藥產(chǎn)業(yè)布局，組織開(kāi)展原料藥集中生產(chǎn)基地建設(shè)，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)小品種原料藥集中生產(chǎn)供應(yīng)。
二、 關(guān)于建立藥品信息共享和短缺藥品儲(chǔ)備機(jī)制
提高監(jiān)測(cè)預(yù)警能力是做好短缺藥品供應(yīng)保障工作的基本要求。目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺藥品信息直報(bào)系統(tǒng)已建立，并實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)全覆蓋。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥品使用終端，上報(bào)的信息雖然準(zhǔn)確但缺乏靈敏度和及時(shí)性，只停留在監(jiān)測(cè)層面、無(wú)法真正實(shí)現(xiàn)有效預(yù)警。這種“末端發(fā)現(xiàn)”機(jī)制給政府組織應(yīng)對(duì)的時(shí)間非常有限，對(duì)臨床用藥的保障影響較大。從工作實(shí)際看，如大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)了非價(jià)格因素可調(diào)節(jié)的臨床必需藥品短缺，其主要原因就是生產(chǎn)端、原料端出現(xiàn)了供應(yīng)問(wèn)題。因此，必須將監(jiān)測(cè)范圍向原料端、生產(chǎn)端延伸，整合藥品關(guān)鍵環(huán)節(jié)信息聯(lián)通共享，實(shí)現(xiàn)各環(huán)節(jié)信息有效監(jiān)測(cè)，才能真正做到信息預(yù)警，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、找準(zhǔn)短缺癥結(jié)所在，及時(shí)采取有針對(duì)性的措施。2017年以來(lái)，國(guó)家持續(xù)完善中央和地方兩級(jí)短缺藥品常態(tài)儲(chǔ)備，指導(dǎo)相關(guān)省市完善短缺藥地方儲(chǔ)備工作，篩選一批臨床急需且市場(chǎng)供應(yīng)不穩(wěn)定、易發(fā)生短缺的藥品實(shí)施常態(tài)儲(chǔ)備。
下一步，我委將加快推進(jìn)短缺藥品多源信息采集平臺(tái)建設(shè)，促進(jìn)短缺藥品監(jiān)測(cè)、集中采購(gòu)和短缺藥品及其原料藥注冊(cè)審批、生產(chǎn)供應(yīng)等信息和原料藥及制劑在注冊(cè)、生產(chǎn)、采購(gòu)、價(jià)格等方面的信息聯(lián)通共享，加強(qiáng)協(xié)同應(yīng)對(duì)。同時(shí)，充分發(fā)揮省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備功能，優(yōu)化儲(chǔ)備結(jié)構(gòu)，明確儲(chǔ)備藥品調(diào)用程序，保障及時(shí)供應(yīng)市場(chǎng)。
三、 關(guān)于完善廉價(jià)藥品招標(biāo)采購(gòu)制度
根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2015〕7號(hào)）規(guī)定，對(duì)于婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品、急（搶?zhuān)┚人幤?、常用低價(jià)藥品和臨床用量小的藥品，實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu)，充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制的作用，引導(dǎo)形成合理價(jià)格。但由于少數(shù)臨床必需的藥品供給效率不高，政策環(huán)節(jié)銜接不順暢，部分藥品臨床供應(yīng)緊張甚至短缺的情況時(shí)有發(fā)生，影響患者用藥，人民群眾反映比較突出。2017年6月，原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等9部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》（國(guó)衛(wèi)藥政發(fā)〔2017〕37號(hào)），建立國(guó)家和省兩級(jí)短缺藥品供應(yīng)保障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制，實(shí)施定點(diǎn)生產(chǎn)、協(xié)調(diào)應(yīng)急生產(chǎn)和進(jìn)口、加強(qiáng)供需對(duì)接和協(xié)商調(diào)劑、完善短缺藥品儲(chǔ)備、打擊違法違規(guī)行為、健全罕見(jiàn)病用藥政策等一攬子措施，保障短缺藥品供應(yīng)。國(guó)家醫(yī)保局成立以后，高度重視臨床必需的短缺藥品采購(gòu)和價(jià)格相關(guān)工作，指導(dǎo)各地落實(shí)短缺藥品直接掛網(wǎng)采購(gòu)政策的同時(shí)，開(kāi)展藥品價(jià)格形勢(shì)評(píng)估分析。
下一步，國(guó)家醫(yī)保局將建立短缺藥品價(jià)格和采購(gòu)信息監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制，對(duì)臨床必需、替代性差的短缺藥品，以及同類(lèi)藥品中治療費(fèi)用明顯偏低的短缺藥品，允許企業(yè)報(bào)價(jià)直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上自主采購(gòu)，保障企業(yè)合理利潤(rùn)。同時(shí)，完善藥品采購(gòu)和價(jià)格機(jī)制，促進(jìn)藥品價(jià)格回歸合理水平。
四、 關(guān)于促進(jìn)優(yōu)質(zhì)廉價(jià)藥在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店中的使用
為更好地發(fā)揮醫(yī)保在醫(yī)改中的基礎(chǔ)性作用、全面深化醫(yī)保支付方式改革，2017年國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步深化基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付方式改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2017〕55號(hào)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)55號(hào)文件），提出進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)?；痤A(yù)算管理，全面推進(jìn)建立以按病種付費(fèi)為主的多元復(fù)合支付方式。國(guó)家醫(yī)療保障局成立以來(lái)，將指導(dǎo)地方進(jìn)一步深化醫(yī)保支付方式改革作為重點(diǎn)工作，著重推進(jìn)按病種、按疾病診斷相關(guān)分組（DRGs）等支付方式，組織開(kāi)展國(guó)家按疾病診斷相關(guān)分組（DRGs）付費(fèi)試點(diǎn)。目前，全國(guó)各地普遍制定了與不同醫(yī)療服務(wù)形式相適應(yīng)的醫(yī)保支付方式改革政策，總額預(yù)算管理下的多元復(fù)合式付費(fèi)框架基本形成，改革成效逐步顯現(xiàn)。
下一步，我們將繼續(xù)全面推進(jìn)支付方式改革，完善“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵(lì)和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療服務(wù)行為的管理，主動(dòng)降低成本，選擇質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品。
感謝您對(duì)衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。
國(guó)家衛(wèi)生健康委
2019年8月27日
