發(fā)文機(jī)關(guān)國家衛(wèi)生健康委員會
發(fā)文日期2019年08月26日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2019年08月26日
效力級別部門規(guī)范性文件
委員：
您提出的《關(guān)于建立國家醫(yī)學(xué)影像大數(shù)據(jù)庫的提案》收悉，經(jīng)商財政部，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 工作現(xiàn)狀和進(jìn)展
（一）明確健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展基礎(chǔ)。
2016年6月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2016〕47號），提出：一是加快建設(shè)統(tǒng)一權(quán)威、互聯(lián)互通的人口健康信息平臺。實施全民健康保障信息化工程，按照安全為先、保護(hù)隱私的原則，充分依托國家電子政務(wù)外網(wǎng)和統(tǒng)一數(shù)據(jù)共享交換平臺，拓展完善現(xiàn)有設(shè)施資源，全面建成互通共享的國家、省、市、縣四級人口健康信息平臺，強(qiáng)化公共衛(wèi)生、計劃生育、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障、藥品供應(yīng)、綜合管理等應(yīng)用信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)采集、集成共享和業(yè)務(wù)協(xié)同。二是推動健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)資源共享開放。鼓勵各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)推進(jìn)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)采集、存儲，加強(qiáng)應(yīng)用支撐和運維技術(shù)保障，打通數(shù)據(jù)資源共享通道。建立全國健康醫(yī)療數(shù)據(jù)資源目錄體系，制定分類、分級、分域健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)開放應(yīng)用政策規(guī)范，穩(wěn)步推動健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)開放。
（二）積極推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”醫(yī)學(xué)人工智能應(yīng)用。
2018年4月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2018〕26號），提出：一是研發(fā)基于人工智能的臨床診療決策支持系統(tǒng)。開展智能醫(yī)學(xué)影像識別、病理分型和多學(xué)科會診以及多種醫(yī)療健康場景下的智能語音技術(shù)應(yīng)用，提高醫(yī)療服務(wù)效率。支持中醫(yī)辨證論治智能輔助系統(tǒng)應(yīng)用，提升基層中醫(yī)診療服務(wù)能力。開展基于人工智能技術(shù)、醫(yī)療健康智能設(shè)備的移動醫(yī)療示范，實現(xiàn)個人健康實時監(jiān)測與評估、疾病預(yù)警、慢病篩查、主動干預(yù)。二是加強(qiáng)臨床、科研數(shù)據(jù)整合共享和應(yīng)用。支持研發(fā)醫(yī)療健康相關(guān)的人工智能技術(shù)、醫(yī)用機(jī)器人、大型醫(yī)療設(shè)備、應(yīng)急救援醫(yī)療設(shè)備、生物三維打印技術(shù)和可穿戴設(shè)備等。順應(yīng)工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)創(chuàng)新發(fā)展趨勢，提升醫(yī)療健康設(shè)備的數(shù)字化、智能化制造水平，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級。
二、 關(guān)于所提建議的答復(fù)
（一）關(guān)于建立醫(yī)學(xué)影像大數(shù)據(jù)庫。
一是強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。為強(qiáng)化健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)信息化建設(shè)，規(guī)范和促進(jìn)醫(yī)院信息化標(biāo)準(zhǔn)，明確醫(yī)院信息化建設(shè)的基本內(nèi)容和建設(shè)要求，2016年10月，我委印發(fā)《醫(yī)院信息平臺應(yīng)用功能指引》（國衛(wèi)辦規(guī)劃函〔2016〕1036號），提出惠民服務(wù)、醫(yī)療業(yè)務(wù)、醫(yī)療管理、運營管理、醫(yī)療協(xié)同、數(shù)據(jù)應(yīng)用、移動協(xié)同、信息安全、平臺基礎(chǔ)9章122項具體內(nèi)容，針對二級以上醫(yī)院明確醫(yī)院信息化功能，明確醫(yī)院信息化建設(shè)具體功能要求，其中平臺基礎(chǔ)建設(shè)方面的基本功能包括實現(xiàn)數(shù)據(jù)規(guī)范上報和共享、數(shù)據(jù)采集與交換、信息資源管理和信息資源存儲。
2017年12月，我委印發(fā)《醫(yī)院信息化建設(shè)應(yīng)用技術(shù)指引》（國衛(wèi)辦規(guī)劃函〔2017〕1232號），從應(yīng)用技術(shù)、基礎(chǔ)技術(shù)、新型技術(shù)等3大類148項具體內(nèi)容，二級以上醫(yī)院信息化如何應(yīng)用技術(shù)要求，提出促進(jìn)和提升醫(yī)院信息化技術(shù)應(yīng)用水平，并針對數(shù)據(jù)應(yīng)用、移動醫(yī)療、信息平臺基礎(chǔ)、云計算、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)提出明確要求。
2018年4月，我委印發(fā)《全國醫(yī)院信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范（試行）》（國衛(wèi)辦規(guī)劃發(fā)〔2018〕4號），針對目前醫(yī)院信息化建設(shè)現(xiàn)狀，著眼未來5-10年全國醫(yī)院信息化應(yīng)用發(fā)展要求，針對二級醫(yī)院、三級乙等醫(yī)院和三級甲等醫(yī)院的臨床業(yè)務(wù)、醫(yī)院管理等工作，覆蓋醫(yī)院信息化建設(shè)的主要業(yè)務(wù)和建設(shè)要求，從軟硬件建設(shè)、安全保障、新興技術(shù)應(yīng)用等方面規(guī)范了醫(yī)院信息化建設(shè)的主要內(nèi)容和要求。主要分為業(yè)務(wù)應(yīng)用、信息平臺、基礎(chǔ)設(shè)施、安全防護(hù)、新興技術(shù)等5章22類262項具體內(nèi)容。第一章業(yè)務(wù)應(yīng)用，包括便民服務(wù)、醫(yī)療服務(wù)等9類。第二章信息平臺，包括信息平臺基礎(chǔ)、平臺服務(wù)集成等2類。第三章基礎(chǔ)設(shè)施，包括機(jī)房基礎(chǔ)、硬件設(shè)備、基礎(chǔ)軟件等3類。第四章安全防護(hù)，包括數(shù)據(jù)中心安全等4類。第五章新興技術(shù)，包括大數(shù)據(jù)技術(shù)、云計算技術(shù)、人工智能技術(shù)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)等4類。
二是加強(qiáng)醫(yī)院數(shù)據(jù)上報和分析應(yīng)用。為緩解醫(yī)院上報數(shù)據(jù)壓力，提高上報數(shù)據(jù)質(zhì)量，保證上報全民健康信息平臺的數(shù)據(jù)及時、完整、準(zhǔn)確，2019年4月，出臺《全國醫(yī)院數(shù)據(jù)上報管理方案》。主要包括:醫(yī)療業(yè)務(wù)表單、運營業(yè)務(wù)表單、醫(yī)療業(yè)務(wù)字典、運營業(yè)務(wù)字典、數(shù)據(jù)接口技術(shù)規(guī)范等5個文件，共43張數(shù)據(jù)表單、924個數(shù)據(jù)項。其中醫(yī)療業(yè)務(wù)表單24張、數(shù)據(jù)項683個，運營業(yè)務(wù)表單19張、數(shù)據(jù)項241個。
為加強(qiáng)醫(yī)院數(shù)據(jù)管理分析和應(yīng)用，建立健全“用數(shù)據(jù)說話、用數(shù)據(jù)決策、用數(shù)據(jù)管理、用數(shù)據(jù)創(chuàng)新”的管理機(jī)制，2019年4月，印發(fā)《全國醫(yī)院上報數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析指標(biāo)集》，統(tǒng)計分析指標(biāo)主要包括醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療質(zhì)量安全、醫(yī)療效率、用藥管理、輸血管理、醫(yī)院收入情況、財務(wù)管理、醫(yī)療負(fù)擔(dān)、醫(yī)療保障、醫(yī)療資源、依法執(zhí)業(yè)等11個一級指標(biāo)，其中二級指標(biāo)38個、三級指標(biāo)114個、指標(biāo)項380個。
（二）關(guān)于加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)投入和建設(shè)。
近年來各級財政按照“?；?、強(qiáng)基層、建機(jī)制”的原則，不斷加大對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的投入力度，不斷提升基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力和水平。財政部對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的投入主要用于支持基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本建設(shè)、設(shè)備購置等“硬件”方面。
為加強(qiáng)全國基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)，促進(jìn)和規(guī)范基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，2019年4月，我委會同國家中醫(yī)藥局印發(fā)《全國基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范（試行）》（國衛(wèi)規(guī)劃函〔2019〕87號）。針對目前基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)現(xiàn)狀，規(guī)范了全國基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)的主要應(yīng)用內(nèi)容和建設(shè)要求。主要分為服務(wù)業(yè)務(wù)、管理業(yè)務(wù)、平臺服務(wù)、信息安全等4部分58類共212項建設(shè)內(nèi)容和建設(shè)要求。第一部分服務(wù)業(yè)務(wù)，包括便民服務(wù)、健康教育等15項內(nèi)容。第二部分管理業(yè)務(wù)，包括家庭醫(yī)生簽約管理、突發(fā)公共衛(wèi)生事件管理等26項內(nèi)容。第三部分平臺服務(wù)，包括基層機(jī)構(gòu)門戶、業(yè)務(wù)及數(shù)據(jù)服務(wù)等7項內(nèi)容。第四部分信息安全，包括身份認(rèn)證、桌面終端安全等10項內(nèi)容。
（三）關(guān)于開展醫(yī)學(xué)人工智能醫(yī)療診斷。
2017年12月，我委印發(fā)《醫(yī)院信息化建設(shè)應(yīng)用技術(shù)指引》（國衛(wèi)辦〔2017〕1110號），提出人工智能在健康醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療智能應(yīng)用和醫(yī)院智能管理等3方面具體技術(shù)要求。其中，第146項醫(yī)療健康服務(wù)要求人工智能實現(xiàn)智能健康管理、疾病風(fēng)險預(yù)測、藥物分析挖掘，第147項醫(yī)療智能應(yīng)用要求人工智能實現(xiàn)智能醫(yī)學(xué)影像、虛擬助理、人工智能輔助診療，第148項醫(yī)院智能管理利用要求人工智能技術(shù)實現(xiàn)醫(yī)院運營智能管理和臨床業(yè)務(wù)智能管理。
2018年4月，我委印發(fā)《全國醫(yī)院信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范（試行）》（國衛(wèi)辦〔2018〕4號），提出人工智能技術(shù)在醫(yī)院開展疾病風(fēng)險預(yù)測、醫(yī)學(xué)影像輔助診斷、臨床輔助診療、智能健康管理、醫(yī)院智能管理、虛擬助理等應(yīng)用的具體建設(shè)要求。其中，第255項醫(yī)學(xué)影像輔助診斷，實現(xiàn)醫(yī)學(xué)影像的病灶識別和分類；第256項臨床輔助診療，基于語音識別、自然語言處理和文本分析技術(shù)，利用臨床數(shù)據(jù)分析模型和知識庫，提供診斷和治療建議；第257項智能健康管理，基于移動醫(yī)療終端和可穿戴設(shè)備，結(jié)合居民日常健康管理和慢病康復(fù)治療需要，支持院內(nèi)外疾病信息共享，支撐居民開展自我健康管理；第259項虛擬助理，按醫(yī)生指令和需求搜集、整理和推薦信息。支持語音識別、自然語言處理等引擎。支持基于機(jī)器的智能分診、輔助診斷和電子病歷書寫等功能。支持基于知識圖譜的智能輔助診斷和用藥推薦等功能。
三、 下一步工作目標(biāo)和規(guī)劃
（一）推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化標(biāo)準(zhǔn)落地實施。
進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，實施《醫(yī)院信息化建設(shè)應(yīng)用技術(shù)指引》《醫(yī)院信息平臺應(yīng)用功能指引》《全國醫(yī)院信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范（試行）》《全國基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范（試行）》《全國醫(yī)院數(shù)據(jù)上報管理方案》和《醫(yī)院上報數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析指標(biāo)集》。
（二）加快基層上報管理方案研究制定。
規(guī)范基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)上報和共享，強(qiáng)化醫(yī)院上報數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化，加快研究制定《全國基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)上報管理方案》和《全國基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)上報數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析指標(biāo)集》，加強(qiáng)基層上報數(shù)據(jù)分析應(yīng)用，提升基層衛(wèi)生健康管理能力和效率。
（三）推進(jìn)醫(yī)學(xué)人工智能應(yīng)用研究。
深化醫(yī)學(xué)人工智能重點應(yīng)用領(lǐng)域相關(guān)研究，摸清重點應(yīng)用領(lǐng)域的臨床應(yīng)用和技術(shù)發(fā)展情況，推動制定醫(yī)學(xué)人工智能應(yīng)用發(fā)展頂層設(shè)計，完善行業(yè)人工智能技術(shù)應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫和應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)。鼓勵各地要開展應(yīng)用試點示范，總結(jié)可復(fù)制的經(jīng)驗和模式，推進(jìn)醫(yī)學(xué)人工智能技術(shù)在醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)重點領(lǐng)域的相關(guān)研究和創(chuàng)新應(yīng)用。
感謝您對衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。
國家衛(wèi)生健康委
2019年8月26日
