發(fā)文機(jī)關(guān)國家衛(wèi)生健康委員會
發(fā)文日期2020年10月02日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2020年10月02日
效力級別部門規(guī)范性文件
致公黨中央：
你中央提出的《關(guān)于深入?yún)⑴c全球抗生素耐藥性治理行動的提案》收悉，經(jīng)商外交部、教育部、科技部、國家藥監(jiān)局，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 工作現(xiàn)狀和進(jìn)展情況
抗菌藥物廣泛應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)養(yǎng)殖領(lǐng)域，在治療感染性疾病挽救患者生命、防治動物疫病提高養(yǎng)殖效益以及保障公共衛(wèi)生安全中，發(fā)揮了重要作用。我委一直高度重視抗菌藥物的臨床合理應(yīng)用，采取了一系列措施加強(qiáng)藥物臨床使用監(jiān)管、遏制細(xì)菌耐藥。
二、 關(guān)于所提建議的答復(fù)
（一）關(guān)于展示積極政治意愿。我國重視抗菌藥物耐藥領(lǐng)域的國際交流與合作,愿與歐洲各國、上海合作組織成員國在內(nèi)的各個國家和地區(qū)加強(qiáng)在該領(lǐng)域的合作,共同提高抗菌藥物的管理水平和應(yīng)對細(xì)菌耐藥的能力。我國以世界衛(wèi)生組織為抗菌藥物耐藥國際合作的主渠道,積極在管理與技術(shù)層面參與抗菌藥物耐藥全球行動計劃的實施和相關(guān)的國際合作,共同應(yīng)對這一全球關(guān)注問題。2016年,我國同英國一道推動該議題取得積極進(jìn)展,有關(guān)成果納入《G20領(lǐng)導(dǎo)人杭州峰會公報》。杭州峰會以來,G20繼續(xù)深入推進(jìn)應(yīng)對抗生素耐藥性問題合作，鼓勵制定國家和區(qū)域行動計劃,倡導(dǎo)衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)、環(huán)境等部門協(xié)調(diào)配合,政府、醫(yī)藥和食品產(chǎn)業(yè)、醫(yī)療和研發(fā)機(jī)構(gòu)等攸關(guān)方共同參與,推動抗生素審慎負(fù)責(zé)使用。2016年9月,聯(lián)合國大會抗生素耐藥性問題高級別會議通過《政治宣言》,我國積極參與了會議討論。下一步,我國將繼續(xù)以建設(shè)性姿態(tài)參與聯(lián)合國、世衛(wèi)組織、G20框架下抗生素耐藥性問題的討論,引導(dǎo)合作方向。用好“一帶一路”東盟與中日韓合作(10+3)、瀾滄江—湄公河合作、中國—中東歐國家、上海合作組織等合作機(jī)制,積極開展或支持抗生素耐藥性的全球治理項目,拓展衛(wèi)生領(lǐng)域國際合作的廣度和深度。
（二）關(guān)于健全聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制。抗菌藥物耐藥問題是各國政府和社會廣泛關(guān)注的全球性問題。我國一貫高度重視該問題,采取了積極的應(yīng)對措施,建立了國家層面部際合作機(jī)制,起草了《中國遏制細(xì)菌耐藥國家行動計劃》,旨在通過推動抗菌藥物相關(guān)領(lǐng)域研發(fā)與生產(chǎn),加強(qiáng)醫(yī)療、農(nóng)業(yè)、藥品流通銷售等領(lǐng)域規(guī)范管理，加大公眾宣教力度,多措施并舉遏制抗菌素耐藥。
（三）關(guān)于拓展國際合作。2018年1月,我委配合外交部,作為第21次東盟與中日韓領(lǐng)導(dǎo)人會議成員,通過了《東盟與中日韓領(lǐng)導(dǎo)人關(guān)于合作應(yīng)對細(xì)菌耐藥的聲明》,并在該聲明下與東盟、日韓開展應(yīng)對細(xì)菌耐藥的合作交流。下一步,我委將結(jié)合相關(guān)司局業(yè)務(wù)需要,積極參與“一帶一路”上海合作組織、中東歐16+1合作、瀾湄合作等相關(guān)合作機(jī)制下,與相關(guān)方開展應(yīng)對細(xì)菌耐藥的合作交流。我國積極參與世衛(wèi)組織等國際組織開展的細(xì)菌耐藥防控策略與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制定、抗菌藥物應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測等活動。通過國家重點研發(fā)計劃“政府間國際科技合作創(chuàng)新/港澳臺科技創(chuàng)新合作”重點專項、國家自然科學(xué)基金等科技計劃,先后與瑞典研究理事會、英國國家科研與創(chuàng)新署等共同資助了抗菌藥物及耐藥性領(lǐng)域的包括人類、動物、管理、環(huán)境等多領(lǐng)域交叉學(xué)科國際合作研究項目,共安排研究經(jīng)費近1億元,共同推進(jìn)新型耐藥菌藥物、飼用抗生素替代藥物、細(xì)菌感染和耐藥性診斷等研究和平臺建設(shè)工作，并支持細(xì)菌耐藥臨床平臺建設(shè)。
（四）關(guān)于強(qiáng)化專題研究?！爸卮笮滤巹?chuàng)制”科技重大專項(以下簡稱新藥專項)自2008年實施以來,將治療“耐藥病原菌感染”藥物作為支持重點,專門設(shè)立了“創(chuàng)新抗耐藥抗生素的研制和重大品種的綜合質(zhì)量提升”、“新型抗革蘭氏陰性菌藥物研發(fā)”等課項目,共支持課題202項,涉及中央財政專項經(jīng)費總額達(dá)9.07億元,從臨床前到已上市藥物各個階段均有支持,呈鏈條式有序發(fā)展，已獲得包括1類新藥鹽酸安妥沙星、左奧硝唑和3類新藥伏立康唑分散片、羅紅霉素氨溴索片、注射用替加環(huán)素、注射用比阿培南等在內(nèi)的新藥證書16件。下一步,考慮在“十四五”規(guī)劃中進(jìn)一步加強(qiáng)抗耐藥菌創(chuàng)新藥物的支持力度,推動基礎(chǔ)性的研究成果轉(zhuǎn)化。一是加快抗耐藥菌創(chuàng)新藥物的開發(fā)步伐,大力加強(qiáng)全新機(jī)制防治藥物研究。二是注重已上市品種的技術(shù)突破和專利藥研發(fā)策略,提升現(xiàn)有重要抗菌藥產(chǎn)品質(zhì)量,加強(qiáng)專利即將到期的重要抗菌藥品種的開發(fā)。三是加大頂層設(shè)計,運用定向擇優(yōu)的方式,全面系統(tǒng)地開展針對抗耐藥菌藥物的研究,從而使我國始終在應(yīng)對多重耐藥菌威脅的對抗中占據(jù)主動。
（五）關(guān)于推進(jìn)信息公開。我委高度重視加強(qiáng)抗菌藥物管理相關(guān)信息的國際交流，通過參加國際會議、翻譯印發(fā)英文版抗菌藥物管理文件資料等形式向與有關(guān)國家和地區(qū)交流有關(guān)信息工作情況。
（六）關(guān)于注重人才培養(yǎng)。抗生素耐藥性高層次人才培養(yǎng)屬生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、農(nóng)學(xué)、環(huán)境科學(xué)等交叉學(xué)科培養(yǎng)。國務(wù)院學(xué)位委員會、教育部支持有關(guān)高校根據(jù)《學(xué)位授予和人才培養(yǎng)學(xué)科目錄設(shè)置與管理辦法》,在有關(guān)一級學(xué)科下自主設(shè)置抗生素耐藥性研究等相關(guān)二級學(xué)科或交叉學(xué)科,鼓勵多學(xué)科交叉培養(yǎng)高水平復(fù)合型人才。我委將配合有關(guān)部門根據(jù)需求加強(qiáng)對抗生素耐藥性治理相關(guān)人才培養(yǎng),同時充分利用遠(yuǎn)程繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育手段,提升醫(yī)務(wù)人員抗生素耐藥性相關(guān)的理論知識和實踐技能。
（七）關(guān)于鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新?？萍疾孔鳛槲覈糁萍?xì)菌耐藥聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制的成員單位,一直高度重視抗菌藥和細(xì)菌耐藥領(lǐng)域的科技研發(fā)與國際合作工作,并取得階段性進(jìn)展?！笆晃濉薄笆濉逼陂g,先后在國家科技支撐計劃、973計劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項等國家科技計劃中,重點支持了“抗耐藥菌靶標(biāo)篩選及功能確證關(guān)鍵技術(shù)”“全新結(jié)構(gòu)抗耐藥菌藥物的研發(fā)”等項目,開展了抗耐藥菌關(guān)鍵技術(shù)、候選藥物等科技攻關(guān)。“十三五”以來,通過“重大新藥創(chuàng)制”“科技重大專項食品安全關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)”“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究”等重點專項。在細(xì)菌耐藥性基礎(chǔ)原理及機(jī)制、新型抗菌藥物研發(fā)、臨床診療和聯(lián)合用藥等方面進(jìn)行了重點部署,其中,“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項共支持新型抗感染藥物研發(fā)課題共31項,涉及中央財政專項經(jīng)費總額達(dá)3.66億元。
三、 下一步工作目標(biāo)和計劃
下一步,我委將會同和配合有關(guān)部門重點做好以下工作。一是強(qiáng)化部門協(xié)同，與12個相關(guān)部門密切協(xié)調(diào)溝通,務(wù)實推進(jìn)《中國遏制細(xì)菌耐藥國家行動計劃(2016-2020)》的深入實施,形成合力,共同應(yīng)對細(xì)菌耐藥帶來的風(fēng)險挑戰(zhàn)。二是持續(xù)支持抗菌藥物相關(guān)研發(fā)、推進(jìn)成果應(yīng)用。繼續(xù)加強(qiáng)有關(guān)重點專項、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項等國家科技計劃實施,鼓勵開展細(xì)菌耐藥分子流行病和耐藥機(jī)制研究,加快推進(jìn)新型抗感染藥物及替代品、疫苗、臨床耐藥菌感染診斷、治療與控制等關(guān)鍵技術(shù)突破和重大產(chǎn)品研發(fā),加強(qiáng)相關(guān)已立項項目的過程管理和成果應(yīng)用。三是進(jìn)一步優(yōu)化抗菌藥物管理模式，推進(jìn)感染性疾病多學(xué)科診療；著力提高抗菌藥物合理應(yīng)用能力，廣泛開展抗菌藥物知識培訓(xùn)，進(jìn)一步提高基層抗菌藥物使用水平；狠抓抗菌藥物應(yīng)用的重點環(huán)節(jié)管理，加強(qiáng)專檔管理建設(shè)，減少預(yù)防使用和不合理靜脈輸注；提升抗菌藥物管理水平，加強(qiáng)信息化管理，做好臨床監(jiān)測；進(jìn)一步開展科學(xué)知識普及和宣傳教育，加強(qiáng)對患者的合理用藥指導(dǎo)。
感謝你中央對衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。
國家衛(wèi)生健康委
2020年10月2日
